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モデルナ社製ワクチンの異物混入についての纏め【ロット番号の追記有】

モデルナ製ワクチンの異物混入報道纏め!

モデルナ製ワクチンの異物混入報道纏め!

こんにちは。シーナと申します。

モデルナ製ワクチン接種の体験談を紹介する記事を公開しようとしたところ、直前になって注意事項が急に出てきました。

2021年8月26日に厚生労働省から異物混入の発表があったのです。

参考リンク:新型コロナウイルスワクチン|報道発表資料|厚生労働省  

このタイミングでは触れざるを得ません。

ちょっと長くなりすぎたため、別記事(当記事のことです)にすることにしました。

ということで、自分の備忘録も兼ねて、モデルナ製ワクチンの異物混入に関して、2021年8月29日時点で報道されている大まかな内容を纏めてみました。

あなたの参考にもなれば幸いです。

※2021年9月7日の情報を追記しています。

モデルナ製ワクチンの異物混入ロット番号纏め

これまで報道されているワクチン(モデルナ)に異物混入していたロット番号は以下の通りです。

Lot 3004667

Lot 3004734

Lot 3004956

Lot 3005293

Lot 3005236

Lot 3005286

 

※2021年8月29時点では詳細は不明な状況です。

※また私が纏めた内容は正しいとは限りませんから参考程度にみてください。

※詳しくは後述する参考ソースを見てください。

  • 粒子状異物が混入していたロット番号はLot 3004667
  • 異物混入の可能性がある(同時期・同製造ラインで生産されていた)ロット番号はLot 3004734、Lot 3004956
  • 粒子状異物は金属片の可能性がある(正式確定情報ではない)→9/1追記:モデルナ社が委託した独立調査機関によると製造機器の破片(ステンレス)であると同定された
  • 9/1追記:ステンレスは心臓の人工弁や金属製のステープルなどの医療機器に使用されており、極めて小さな粒子状の金属が仮に筋肉内に注入された場合でも医療上のリスクが増大する可能性は低いとのこと

 

  • 公開された3つのロット番号以外でも異物の混入があった

 

  • 埼玉県ではロット番号は「Lot 3004667」での異物混入確認(19件)以外に6~7月末にも異物の混入を確認していた
  • そのロット番号は「Lot 3004667」ではない(受け入れ時期が異なるため)が(埼玉県側は)具体的には把握していない
  • 薬剤師の事前チェックで判明したため、全て武田薬品工業に回収させた

 

  • 沖縄県では8月27日に厚生労働省が使用の見合わせをした3つのロット番号とは異なる番号で異物の混入を5件確認した
  • ロット番号は「Lot 3005293」であった
  • 異物はワクチンの瓶やワクチン充填済みの注射器から発見した
  • 異物の色は黒や半透明のピンクがあった
  • 厚生労働省の調査では、黒色の異物は注射器の針を瓶に刺した際にゴム栓が削り取られてゴムの破片が混入した可能性が高いとのこと
  • ピンク色の異物はワクチン由来ではないと考えられるとのこと(詳細不明)

 

  • 群馬県でも8月29日に厚生労働省が使用の見合わせをした3つのロット番号とは(沖縄県のものとも)異なる番号で異物の混入を確認したと発表した
  • 異物は0.5mm程度の大きさの青みがかった黒い薄片状の異物で磁石には反応しない→8/30追記:製造工程で混入した可能性が高い、ゴム栓様の異物である可能性が高いとのこと
  • ロット番号の公表については国との間で調整中→8/30追記:「Lot 3005236」と公開されました

 

  • 8/31追記
  • 神奈川県でも8月31日に厚生労働省が使用の見合わせをした3つのロット番号とは(沖縄県、群馬県のものとも)異なる番号で異物の混入を確認したと発表した
  • ロット番号は「Lot 3005286」であった
  • 薬液充填作業時、針を刺す前の薬剤師による確認で1バイアル(ワクチンの入った瓶)から黒い異物を複数発見した
  • 異物混入が疑われるワクチンは、武田薬品工業が回収済み
  • 9/1追記:バイアルに混入した異物は、製造工程において異物混入が発生した可能性が高いと考えられるとのこと
  • 9/1追記:武田薬品工業の調査結果により、これまでに複数のロットでごくまれに発見されている製品のゴム栓様の異物である可能性が高いとのこと

 

今後は、より注意深く事前チェックがなされることでしょうから、もっといろいろな情報が出てくるでしょうね。

 

また、異物と一口に言っても1つだけというものではないようです。

 

ぜひしっかりとそれぞれ原因追及をして、情報を一般公開して欲しいです。

 

お約束

当ブログに掲載している情報については、細心の注意を払って正確なものを掲載するように心掛けていますが、これらの情報の正確性、完全性を保証するものではありません。当ブログの情報を利用されたことで直接・間接的に生じた如何なる損害に関し一切責任を負うものではありません。

モデルナ製ワクチンの異物混入についての参考ソース

厚生労働省の公式情報は以下のページにあり、よくある質問は随時更新されるように見えます。

参考リンク:新型コロナワクチンの一部ロットの使用見合わせについて|厚生労働省  

 

因果関係は不明ですが、Lot 3004734 に関して以下のような情報も厚生労働省から報道関係者へ公開されています。

参考リンク:新型コロナワクチン(異物混入の報告はないものの使用を見合わせたロット)接種後の死亡事例の報告について  

 

Lot 3004734 に関して、3例目の死亡事例が報告されています。★9/7追記

参考リンク:新型コロナワクチン(異物混入の報告はないものの回収対象としたロット)接種後の死亡事例(3例目)の報告について  

 

Lot 3004667の異物に関する調査結果の情報です。★9/1追記

参考リンク:新型コロナウイルスワクチンの一部ロットにおける異物混入に係る調査結果について  

 

沖縄県の事例に関する調査結果の情報です。

参考リンク:沖縄県における新型コロナウイルスワクチンの一部ロットの接種中止について  

 

群馬県の事例に関する調査結果の情報です。★8/30追記

参考リンク:群馬県における新型コロナウイルスワクチンの一部ロットの接種中止について  

 

神奈川県の事例に関する調査結果の情報です。★9/1追記

参考リンク:神奈川県における新型コロナウイルスワクチンの一部ロットの接種中止について  

 

厚生労働省の報道関係者向けの情報は以下のページから確認出来ます。

参考リンク:報道発表資料 |厚生労働省  

 

以下は、国内の提供元である武田薬品工業のニュースリリースです。

参考リンク:国内向けニュースリリース一覧|武田薬品国内サイト  

 

武田薬品工業のサイトにLot 3004667の異物に関する調査結果とLot 3004734 接種後の死亡事例への現時点の考えが公開されています(現在も因果関係については調査中)。★9/1追記

参考リンク:モデルナ社および武田薬品による共同ステートメント COVID-19ワクチンモデルナ筋注の使用見合わせ対象ロットに関する 評価の結果速報について  

 

Lot 3004734 接種後の死亡事例(3例目)についての情報です。★9/7追記

参考リンク:COVID-19ワクチンモデルナ筋注の使用見合わせ対象ロットの接種者に関する 厚生労働省の新たな発表内容について  

 

埼玉県ワクチン接種センターのページです。

参考リンク:埼玉県ワクチン接種センターについて - 埼玉県  

 

群馬県の東毛ワクチン接種センターのページです。

参考リンク:群馬県 - 東毛ワクチン接種センター  

 

神奈川県のワクチン接種に関するページです。★8/31追記

参考リンク:県接種会場におけるモデルナ社製ワクチンの異物混⼊疑いについて - 神奈川県ホームページ  

終わりに

私は一足早い2021年8月中旬に2回目の接種が完了していました。

 

もう少し早く知りたかった。

 

それが正直な感想ですね。

(ちなみに私が接種したワクチンは、現時点で報道されている対象のロット番号のものではありませんでした。)

これらの情報を知ったとしても結局、接種したとは思いますが、打って貰う時に一言確認することぐらいは出来たはず。

聞かれる方は(当然事前に確認はしているのでしょうから)面倒でしょうが、自分を守るためですから許して欲しいところです。

 

あなたの参考にもなれば幸いです。

 

それでは、また。

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